هيئة الدواء تعلن سحب عبوات من مستحضر Purified Water لعدم مطابقته للمعايير
السبت 15/يونيو/2024 – 11:14 م
قررت هيئة الدواء المصرية، سحب وتحريز عبوات من مستحضرPurified Water USP 42 إنتاج شركة فارماباك للتشغيلة رقم 3005 و3006، نظرًا لعدم مطابقة هذه التشغيلات للمعايير المعتمدة من معامل الهيئة.
ووجهت هيئة الدواء المصرية للصيادلة والموزعين بوقف تداول هذه التشغيلات من المستحضر والتحريز الفوري للكميات الموجودة لديهم، وفي حالة الشك في المنتج، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة.
وأكدت هيئة الدواء، أن هذا السحب ينطبق فقط على التشغيلات المشار إليها، ولا يؤثر على تداول المستحضر بشكل عام، وعلى المستهلكين التأكد من أرقام التشغيلات والإبلاغ عن أي مخالفات قد تلاحظ.
ويعد مستحضر Purified Water USP 42 عبارة عن مياه نقية خالية من الصوديوم، ما يقلل من خطر ارتفاع ضغط الدم في المستقبل
وقف قبول طلبات تراخيص مخازن الأدوية
وفي وقت سابق، نشرت جريدة الوقائع الرسمية، قرار هيئة الدواء المصرية بشأن الموافقة على وقف قبول طلبات تراخيص مخازن الأدوية لمدة 6 أشهر.
وجاء في نص القرار، أنه بعد الاطلاع على القانون رقم 127 لسنة 1955 في شأن مزاولة مهنة الصيدلة؛ وعلى قانون إنشاء هيئة الدواء ولائحته التنفيذية، وعلى قرار رئيس الجمهورية رقم 7 لسنة 2024 بتشكيل مجلس إدارة هيئة الدواء المصرية.
وتضمن نص القرار: وعلى ما عرضه رئيس الإدارة المركزية للعمليات، بشأن الموافقة على وقف قبول طلبات تراخيص مخازن الأدوية لمدة 6 أشهر نظرا لكثرة أعداد المخازن بمختلف المحافظات وتغطيتها جميع احتياجات المؤسسات الصيدلية المختلفة، ولحين الانتهاء من إعداد تنظيم متكامل للاشتراطات الصحية الخاصة بالتراخيص والتفتيش على مخازن الأدوية، ووضع آلية للتراخيص الجديدة للمخازن حرصًا على الوصول لتطبيق متطلبات منظمة الصحة العالمية.
